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FDA批评在避孕药听证会上剥夺投票权

2017-01-06 00:01:24 

市场报告

据说22名FDA安全人员需要更换一个灯泡:12个用于保护安装它的决定,8个用于另一个“照明选项”,6个用于引用大型制药公司的研究,另一个用于说明它没有需要更换它需要一个更好的标签本月的避孕听证会Yaz,Yasmin,Beyaz和Safyral确认FDA对毒品的奉献拜耳于2006年推出Yaz作为“超越节育”治疗痤疮和严重的PMS药丸,同时避免水的保留传统的避孕药,但很快,以前健康的青少年经历了“超出生育控制”的效果,他们没想到:15岁的凯蒂凯特纳带走了亚兹并把它拿出了她的胆囊; Susan Gallenos中风,头骨的一部分被移除;根据已发表的报道,18岁的Michelle Pfleger跌跌撞撞并死于肺血栓栓塞早在2002年,FDA就可以举行关于Yaz成分屈螺酮安全性的听证会,而不是本月这是最新消息,也是最糟糕的消息

丸,Best Pills警告说,刚刚被Yasmin批准使用的屈螺酮“以前从未在美国销售过”并可能导致“严重的心脏病和其他健康问题,如血液”酸平衡变化和肌肉弱点但是九年前,美国食品和药物管理局决定禁止公共公民健康研究小组负责人Sidney Wolfe博士的编辑在本月的Yaz听证会上投票,而不是调查该药物,因为时事通讯称药物“不要使用”美国食品和药物管理局指责沃尔夫“知识产权利益冲突”这不是美国食品和药物管理局第一次在今年的听证会上沉默Wolff 2010年出于爵士医药的纤维肌痛药Reginla,沃尔夫的麦克风当他问为什么制造商的认罪和非法营销不同药物的2000万美元的罚款从未在听证会上提到过什么时候这无关紧要

Jazz的标签外营销“是一个合规问题,与今天讨论的主题毫无关系,”麻省和镇痛产品FDA主任Bob Rappaport医学博士说,他解释说,不端行为的唯一含义就是“赞美”赞助商,我希望委员会会在你的审议和建议中惩罚他们,“拉帕波特说,为什么2000万美元的认罪影响了未来的批准

不仅是犯罪的认罪是无关紧要的,FDA甚至不知道这一点直到沃尔夫披露已公布的报告这不是FDA的右手第一次我不知道FDA的左手做了什么它只是主要标签发布的前三个月药物评估和研究中心的负责人药物评估和研究中心负责人珍妮特伍德科克告诉政府混合药物的警告不会发生“此时,CDER达成协议,喹硫平Seroquel与我之间存在相互作用” thadone极不可能给患者带来不合理的风险,因此,这些产品的标签或相关的沟通活动没有进一步的行动,“她在一封信中写道,但在信中几乎没有墨水美国食品和药物管理局宣布Seroquel“应该避免”与至少12种其他药物联合使用,包括心律紊乱药物,合成阿片类药物如米帕酮,抗生素,抗感染药和其他抗精神病药物 服用Seroquel时死亡的士兵和其他人的家人多年来一直在说,当记者询问FDA脸上的明显鸡蛋时,FDA发言人Sandy Walsh说Woodcock的信仍然是正确的,“因为FDA没有发现问题基础或正常剂量的异常死亡人数“换句话说,死亡仅来自药物相互作用,过度使用rtw决定暂停伍尔科克的沃尔夫投票权,当然,美国食品和药物管理局声称沃尔夫存在“知识产权”利益冲突“使任何相信消费者权利或政府公平的人都达到六位数制药说客的水平,持有意见,并拥有利润丰厚的制药咨询公司 - 同样的想法,对吗

事实上FDA顾问委员会挤满了药品顾问,其精神药理药物咨询委员会实际上由付费的AstraZen担任主席

eca发言人直到2009年,尽管它回顾了阿斯利康的药物!阿斯利康发言人Jorge Armenteros医学博士被解雇,然后主持了唯一的原因,因为费城询问者暴露了极端的利益冲突美国食品和药物管理局可能会将询问者称为“知识产权利益冲突”“玛莎罗森伯格的第一本书”出生“缺乏垃圾食品:如何剥夺公共健康鞭子,镣铐和黑客,“普罗米修斯书籍将于4月出版”